Fabrication et controle d un medicament galenique en forme liquide

Abstract

L industrie pharmaceutique est le secteur économique qui regroupe les activités de recherche ,de fabrication et de commercialisation des médicaments . L objectif de ce travail consiste a suivre le processus de fabrication d un médicament de forme galénique liquide (Sirop) de début jusqu a la fin et les différents contrôles qui sont effectuer sur le produit fini ainsi que deux (02) autres compositions de sirop. Le sirop KALIGON (R) 15% ,est un médicament utilise dans le traitement préventif et curatif des hypokaliemies ,en particulier au cours des diarrhées et /ou vomissement .Il se présente sous forme de sirop dans des flacons de 120ml,son principe actif est GLUCONATE de POTASSIUM et il se compose de sept excipients. La méthode suivis pour le contrôle et la caractérisation du produit fini et semi fini ainsi que les substances caractérisées sont des méthodes exigées par la pharmacopée européenne 2017 et discussion interne ,ou les normes des résultats sont mentionnées. Les analyses physico-chimiques que j ai effectuées dont la densité ,pH,teneur et perte en masse ont été conformes par rapport a des normes exiges .Ainsi que les autres contrôles d identification IR,le dosage et le contrôle de dosage des conservateur fait avec HPLC ont été dans l énorme ce qui veut dire que j ai pu avoir un produit fini prêt a être commercialise et consomme . Ce stage était bénéfique pour moi ,cette expérience m a permis d acquérir une vision réelle du fonctionnement d une entreprise pharmaceutique ,notamment des départements qui la structurent ,du monde de travail et de coopération qui se fait entre les différents services .