Suivi des étapes de préparation de LAMIDAZ®250mg

Abstract

Résumé en français Ce travail de fin d'étude s'inscrit dans le cadre de l'obtention du diplôme de Licence Professionnalisante en Génie Formulation. Il est basé sur un stage effectué au sein de l'unité SAIDAL-CHERCHELL, où l'on a eu l'opportunité de découvrir le milieu industriel et de consolider ses connaissances théoriques sur la fabrication et le contrôle de la qualité du médicament LAMIDAZ® 250 mg. L'objectif du rapport est de détailler le processus de fabrication du médicament ainsi que les contrôles effectués pour garantir sa qualité. Le contrôle de qualité repose sur la conformité du produit avec la Pharmacopée Européenne, notamment les analyses physico-chimiques et les méthodes d'appareillage de laboratoire utilisées. L'étude a démontré que LAMIDAZ® 250 mg respecte les normes de sécurité et de conformité exigées, et les résultats obtenus montrent que ce médicament répond aux critères de qualité définis par la Pharmacopée Européenne 2014. Mots clés : Fabrication, Contrôle qualité, LAMIDAZ® 250 mg, Pharmacopée Européenne, Méthodes analytiques

Résumé en anglais This thesis is part of the final project for obtaining a Bachelor's degree in Professional Formulation Engineering. It is based on an internship at the SAIDAL-CHERCHELL unit, where the opportunity was provided to explore the industrial environment and consolidate theoretical knowledge on the manufacturing and quality control of the drug LAMIDAZ® 250 mg. The objective of the report is to detail the manufacturing process of the drug and the controls implemented to ensure its quality. Quality control relies on the product's compliance with the European Pharmacopoeia, particularly the physicochemical analyses and the laboratory equipment methods used. The study demonstrated that LAMIDAZ® 250 mg meets the required safety and compliance standards, and the results show that this drug meets the quality criteria defined by the European Pharmacopoeia 2014. Keywords: Manufacturing, Quality control, LAMIDAZ® 250 mg, European Pharmacopoeia, Analytical methods.

Résumé en arabe يعد هذا العمل جزءًا من مشروع التخرج للحصول على درجة البكالوريوس في الهندسة الصيدلانية. ويستند إلى فترة تدريب قضاها المؤلف في وحدة SAIDAL-CHERCHELL، حيث أتيحت له الفرصة لاكتشاف البيئة الصناعية وتعزيز معرفته النظرية حول تصنيع ومراقبة جودة الدواء LAMIDAZ® 250 ملغ. يهدف التقرير إلى توضيح عملية تصنيع الدواء والضوابط المتبعة لضمان جودته. يستند مراقبة الجودة إلى توافق المنتج مع دستور الأدوية الأوروبي، وخاصة التحاليل الفيزيائية والكيميائية وأساليب الأجهزة المخبرية المستخدمة. أظهرت الدراسة أن LAMIDAZ® 250 ملغ يلتزم بالمعايير المطلوبة من حيث السلامة والامتثال، وأن النتائج أظهرت أن هذا الدواء يتوافق مع معايير الجودة التي حددها دستور الأدوية الأوروبي 2014