Fabrication et contrôle de qualité d’un médicament antibiotique sous forme gélule AMOXYPEN 500 mg

Abstract

Résumé : Le travail porte sur la fabrication et contrôle de qualité du AMOXYPEN 500mg, médicament antibiotique sous forme d’une gélule qui a été produit au niveau de l’unité ANTIBIOTICAL production de SAIDAL-Médéa. L’analyse de qualité physico-chimique et microbiologique du produit pharmaceutique a révélé la conformité des produits finaux selon la norme de la Pharmacopée Européenne 2014. Mot-clé: Médicament, AMOXYPEN 500mg, Contrôle qualité. Abstract: The work focuses on the manufacture and quality control of AMOXYPEN 500 mg, an antibiotic in capsule form, which was produced at the ANTIBIOTICAL production unit of SAIDAL-. The physic-chemical and microbiological analysis confirmed the quality of the pharmaceutical product according to the standards of the European Pharmacopoeia2014. Keywords: Medication, AMOXYPEN500mg, Quality control. ملخص: العمل يهتم بصناعة و مراقبة جودة دواء اموكسيبين 055 ملغ و هو دواء مضاد للفطريات على شكل كبسولة التي تم صنعها على مستوى وحدة الانتاج المضاد الحيوية صيدال المدية . تحليل الجودة الفيزيائية و الكيميائية و الميكروبيولوجية للمنتج الصيدلاني للمنتجات النهائية يكشف توافق المنتجات النهائية حسب معيار دستور .2014 الادوية الاوروبي الكلمات المفتاحية : الدواء أموكسيبين 500 ملغ , مراقبة الجودة