Amélioration de la stabilité d’une formulation pharmaceutique à base d’amoxicilline

Abstract

Résumé Le produit médicamenteux possède des propriétés prophylactiques et curatives, ce qui nécessite de respecter des exigences essentielles telles que la qualité, l’efficacité, la pureté, l’identité et la sécurité. Il est essentiel et indispensable de procéder au contrôle qualité de la saisie en circulation afin de garantir la sécurité d’emploi. L’objectif principal de cette étude est de résoudre le problème de la dissolution du principe actif amoxicilline dans le médicament. De cette manière, il est nécessaire de respecter les étapes de production et les tests de qualité physico-chimiques et microbiologiques de la suspension AMOXYPEN 125mg/5ml, produite par l’entreprise pharmaceutique SAIDAL, afin de garantir sa conformité aux normes requises par la pharmacopée américaine. Finalement, les résultats de l’ensemble des analyses ont démontré que la nouvelle formule de suspension buvable AMOXYPEN 125mg/5ml satisfait à tous les critères de qualité, d’efficacité et de sécurité pharmaceutique. Mot clés : AMOXYPEN 125mg/5ml, suspension buvable, pharmacopée américaine, contrôle qualité. Abstract The medicinal product has prophylactic and curative properties, which requires compliance with essential requirements such as quality, effectiveness, purity, identity and safety. It is essential and indispensable to carry out quality control of the in circulation in order to guarantee the safety of employment. The main objective of this study is to solve the problem of the dissolution of the active substance amoxicillin in the drug. In this way, it is necessary to comply with the production stages and the physico-chemical and microbiological quality tests of the AMOXYPEN 125mg/5ml suspension, produced by the pharmaceutical company SAIDAL, in order to ensure its compliance with the standards required by the US Pharmacopoeia. Finally, the results of all the analyses have demonstrated that the new formula of the oral suspension AMOXYPEN 125mg/5ml meets all the criteria of quality, effectiveness and pharmaceutical safety. Keywords: AMOXYPEN 125mg/5ml, oral suspension, American pharmacopoeia, quality control.