Fabrication et control de qualité d'un médicament antidiabétique Type2 Diaguanid 1000mg

Abstract

Résumé Cette étude vise à effectuer des contrôles physico-chimiques et microbiologiques sur le Diaguanid 1000 mg produit par l'unité SAIDAL El Harrach afin de vérifier sa conformité aux normes de la pharmacopée européenne 9ème édition. Des analyses physico-chimiques ont été effectuées pour identifier et quantifier les molécules du principe et le produit fabriqué ainsi un test microbiologique été effectuer, les résultats obtenus démontrent la conformité de notre produit aux normes requises. En conclusion, le médicament générique Diaguanid SAIDAL comprimés 1 000mg est considéré comme étant de bonne qualité pharmaceutique, puisque toutes les substances testées sont conformes aux normes établies. Mots clés : Contrôle qualité, microbiologique, physicochimique, norme, diaguanid, SAIDAL. Abstract: This study aims to carry out physico-chemical and microbiological tests on Diaguanid 1000 mg, produced by the SAIDAL El Harrach unit, to verify its compliance with the standards of the European Pharmacopoeia 9th edition. Physico-chemical analyses were conducted to identify and quantify the active substances and the manufactured product. A microbiological test was also carried out. The results obtained demonstrate the compliance of our product with the required standards. In conclusion, the generic drug Diaguanid SAIDAL a 1000 mg tablet is considered to be of good pharmaceutical quality, as all tested substances comply with the established standards. Keywords: Quality control, microbiological, physicochemical, standard, Diaguanid, SAIDAL. يهخص ْذف ْزِ انذساست إنى إجشاء اخخباساث فٍضٌائٍت ٔكًٍٍائٍت ٔيٍكشٔبٍٕنٕجٍت عهى دٔاء دٌاغٕاٍَذ 0111 يهغ، انزي حُخجّ ٔحذة صٍذال انحشاش نهخحقق يٍ يطابقخّ نًعاٌٍش دسخٕس األدٌٔت األٔسٔبً انطبعت انخاسعت. ُجشي اخخباس ُجشٌج ححانٍم فٍضٌائٍت ٔكًٍٍائٍت نخحذٌذ انًٕاد انفعانت ٔانًُخج ان ًُصُّع ٔححذٌذ كًٍخٓا. كًا أ أ يٍكشٔبٍٕنٕجً. ٔحُظٓش انُخائج ان ًُحصم عهٍٓا يطابقت يُخجُا نهًعاٌٍش انًطهٕبت. ٔفً انخخاو، ٌُعخبش دٔاء دٌاغٕاٍَذ أقشاص صٍذال 0111 يهغ انجٍُس را جٕدة صٍذالٍَت جٍذة، حٍث أٌ جًٍع انًٕاد انًخخبشة يطابقت نهًعاٌٍش انًعًٕل بٓا. انكهًاث انًفخاحٍت: يشاقبت انجٕدة، يٍكشٔبٍٕنٕجٍت، فٍضٌائٍت ٔكًٍٍائٍت، يعٍاس، دٌاغٕاٍَذ، صٍذال