Contrôle physico-chimique et microbiologique d’un produit pharmaceutique (PIMAG)

Abstract

Afin d’obtenir une action thérapeutique identique avec un même produit pharmaceutique,ce dernier doit présenter des caractéristiques constantes et parfaitement définies. L’objectif de cette étude consiste au contrôle physico-chimique et microbiologique du PIMAG ampoule buvable 10 ml produite par l’unité GSK, Boudouaou et ce dans le but d’établir la conformité des substances testées (principe actif et produit fini) avec les normes de la Pharmacopée Européenne. Différentes analyses de contrôle physico-chimiques ont été réalisées sur le produit fini et leur principe actif : HPLC, CCM, pH…, etc. Les résultats obtenus, permettant de conclure que tous les tests réalisés sont conformes. Par ailleurs, l’analyse microbiologique a été faite juste sur le produit fini. Les résultats obtenus montrent que le produit fini est conforme aux normes prescrites par la pharmacopée Européenne.