Procédure de fabrication et contrôle qualité d’un médicament antifongique sous forme d’un comprimé LAMIDAZ® 250mg.

Abstract

Le but de cette étude est le contrôle de qualité d’un antifongique générique « LAMIDAZ ® 250mg» sous forme de comprimé, produit par l’unité de BIOTIC-SAIDAL (Gué de Constantine). Les analyses effectuées ont porté sur des contrôles physicochimiques des matières premières et du produit fini, des contrôles microbiologiques et toxicologiques du produit fini. Les résultats obtenus sont totalement conformes aux normes exigées par la pharmacopée Européenne (2011) et traduisent : Une bonne qualité physicochimique de la matière première et du produit fini «LAMIDAZ® 250mg». Une qualité microbiologique remarquable du produit fini «LAMIDAZ ® 250mg». Une excellente qualité toxicologique du produit fini «LAMIDAZ ® 250mg». Ces résultats confirment la très bonne qualité du médicament générique «LAMIDAZ®