Contrôle de qualité d’un produit pharmaceutique non obligatoirement stérile sous forme de comprimé Zanitra® 5mg

Abstract

L’objectif de cette étude est l’évaluation la qualité microbiologique et physicochimique,toxicologique d’un médicament antianémique non obligatoirement stérile :ZANITRA ® 5mg fabrique sous forme des comprimés produit par SAIDAL. L’ étude que nous avons effectuée au niveau du laboratoire de contrôle de qualité à l’unité Biotic (Gué de Constantine), consistait à réaliser des analyses microbiologiques et toxicologiques sur le produit fini, pour assurer la pureté du médicament.L’ensemble des résultats microbiologique, toxicologique et physico-chimique obtenus se concordent aux normes décrites par la pharmacopée européenne 2014, ce qui reflète globalement la bonne qualité du médicament.