Contrôle de qualité du sérum antidiphtérique d’origine équine

Abstract

La diphtérie à longtemps été une maladie endémiquemortelcausé par des souches toxigènes de Corynebacterium. Le traitement de la diphtérie nécessite l'administration précoce d'antitoxine diphtérique (DAT), une immunoglobulinequi neutralise la toxine diphtérique en circulation. L’acquisition de ces immuno-sérums nécessite un contrôle de la qualité comme aspect essentiel de la sécurité avantla libération de chaque lot. Après une série de tests réalisée sur une antitoxine diphtérique importé, les résultats obtenue indique que la concertation en protéine totale de 11,25 ± 0,02 mg/ml, Un pH de 6,5 ± 0,01, un volume extractible de 10 ml présent dans le flacon, une concentration de préservateur Crésol de (0,15%), un test d’identité positive, et ainsi qu’une absence totale de germes. En fin un test de toxicité négative prouvant l’innocuité du produit. L’étude du contrôle du sérum sur l’ensemble est conforme aux exigences décrite par la documentation. Cependant un complément de recherche est recommandé pour déterminer la conformité et l’efficacité totale du produit.